Tuyển chọn người tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn 2 và 3a

Theo đó, đối tượng tuyển chọn là những người có đủ các điều kiện: Từ 18 tuổi trở lên; cư trú tại Hà Nội; không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS or SARS-CoV-2; chưa từng tiêm vắc xin phòng chống Covid-19; đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 6 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trường Đại học Y Hà Nội.

Vắc xin ARCT-154 là loại vắc xin chứa RNA tự nhân đôi, ARCT-154 có khả năng phòng, chống biến thể Delta và được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

Giai đoạn 1: Thực hiện trên 100 người tình nguyện.

Giai đoạn 2: Thực hiện trên 300 người tình nguyện.

Giai đoạn 3: Số lượng thực hiện là 20.6000 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).                

Tiêm vắc xin ARCT-154 cho người tình nguyện ở giai đoạn 1. Ảnh: Bộ Y tế

Ở giai đoạn 1, 100 người tình nguyện đã hoàn thành mũi vắc xin đầu tiên tại điểm nghiên cứu Trường Đại học Y Hà Nội. Triển khai theo Đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt, dự kiến mũi tiêm thứ 2 cho 100 người tình nguyện này sẽ diễn ra vào ngày 12 và 13/9. Sau mũi tiêm đầu tiên, bước đầu cho thấy vắc xin ARCT-154 an toàn trên người tình nguyện khoẻ mạnh.

Trước đó, ngày 02/8/2021, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng Covid-19.

Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vắc xin Covid-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng, chống dịch Covid-19, Tập đoàn Vingroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vắc xin mRNA phòng Covid-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn Vingroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vắc xin (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vắc xin, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 tại Việt Nam.
         

Cách đăng ký tham gia nghiên cứu    Cách 1: Qua điện thoại tư vấn viên    • BSNT. Trịnh Vinh Quang – 037 554 0373    • CN. Nguyễn Đức Linh Chi – 082 888 6564    • BS. Nguyễn Thị Phương Anh – 083 341 8819    • ThS. Bùi Thị Hương Thảo – 092 66 88 666    • ThS. Nguyễn Thị Thuý – 0977 25 1419    Cách 2: Qua trang web: http://duoclylamsang.vn.